主要负责人解读：县市场监管局党组书记、局长曹际新解读《沂南县疫苗

安全事件应急预案》

县政府网站：曹局长您好，2023年7月14日，沂南县人民政府办公室印发了《沂南县疫苗安全事件应急预案》，该预案的在什么背景下发的？

曹际新：疫苗作为一种特殊药品，关系人民群众生命健康，关系国家公共卫生安全，是国家战略性、公益性产品。坚持安全第一，全程监管、科学监管、依法治理，加快完善疫苗管理长效机制，坚决守住疫苗质量安全底线，是维护最广大人民群众身体健康的重要保障基础。一旦发生安全突发事件，或处置不当，将对人民生命财产安全和社会经济发展造成影响和损失，有必要建立健全我县疫苗安全事件应急处置机制，切实加强我县疫苗安全事件应急处置工作的组织领导，制定该应急预案。

预案的制定一是遵循“四个最严”加强疫苗监管的必然要求。以习近平同志为核心的党中央对疫苗安全工作高度重视，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保疫苗安全。我县要结合疫苗监管工作实际，加强疫苗安全事件应急管理工作，确保人民群众用药安全。

二是完善我县疫苗安全应急管理机制的客观需要。随着疫情全面放开，防范和处置疫苗安全事件难度不断增大，建立多部门高效联动的疫苗安全应急管理机制，增强疫苗安全事件风险防范，尤为重要和迫切。

三是落实《疫苗管理法》监管职责的重要举措。县级以上地方人民政府须统一领导、组织、协调本行政区域内的疫苗安全突发事件应对工作，制定疫苗安全事件应急预案，发生疫苗安全事件，应当按照应急预案立即组织开展应对工作。

县政府网站：您能介绍一下《应急预案》出台依据有哪些吗？

曹际新：好的。主要依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《山东省人民政府办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《山东省药品安全事件应急预案》《临沂市突发事件总体应急预案》《沂南县突发事件总体应急预案》等法律法规及有关规定，结合我县实际，制定本预案。

县政府网站：您能谈一谈疫苗安全突发事件的报告程序吗？

曹际新：好的，当发生疫苗安全问题，疾控机构、接种单位等单位或个人在发现或获知事件发生后，应按规定向所在地市场监管、卫生健康部门报告。接到报告后，市场监管、卫生健康部门应在规定时间内向本级人民政府和上级主管部门报告。市场监管、卫生健康部门在接到事件信息报告后，及时相互通报。按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告事件信息，紧急情况可越级报告。特别重大、重大、较大疫苗安全事件应每日报告事件进展情况，重要情况随时上报。

解读单位：沂南县市场监督管理局

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