为更好的开展新冠肺炎疫苗预防接种工作，减少新冠肺炎疫苗预防接种反应和事故造成的影响，维护接种对象的合法权益，保证人民的身体健康。

二、定义

新冠肺炎疫苗预防接种反应定义

是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受体者机体组织器官、功能损害，相关各方面无过错的药品不良反应。

新冠肺炎疫苗预防接种反应事故定义

指由于新冠肺炎疫苗质量不合格，或者由于在新冠肺炎疫苗预防接种实施过程中违反新冠肺炎疫苗预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。其发生的原因包括新冠肺炎疫苗质量不合格和预防接种实施差错2个方面，既可能直接造成受种者的健康损害，又可能增加发生新冠肺炎疫苗预防接种一般反应和异常反应的危险性。

三、应急处理

建议接种疫苗后在接种点留观至少30分钟，如在接种现场发生急性过敏反应、晕厥、抽搐、群体性癔症，甚至呼吸、心跳骤停等严重疑似预防接种异常反应，应在现场立即采取救治措施。

（一）急性过敏反应

1、急性轻型过敏反应

（1）急性轻型过敏反应--临床表现

一般在接种疫苗后数分钟至30分钟内发生，主要以急性荨麻疹样皮疹为常见表现，伴有瘙痒，皮肤发红，肢体、口唇或舌体轻度肿胀，但不伴有呼吸困难、血压下降、心率增快、意识障碍等。

（2）急性轻型过敏反应--治疗

终止接种操作，将患者置于座椅或平车休息，立即测量血压、心率、指脉氧饱和度（SP02）等生命体征，给予苯海拉明20mg肌注，必要时开放静脉通路补液，密切观察患者临床表现，皮疹消退情况，是否出现新发症状：如胸闷憋气、声音嘶哑、呼吸困难、突发意识障碍等，持续监测生命体征变化，有无血压下降、心率增快等表现。如出现病情进展，立即启动重症过敏反应处理流程。

2、急性重症过敏反应（过敏性休克）

（1）急性重症过敏反应（过敏性休克）--临床表现

出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群，常为急性发病，一般在接种疫苗后数分钟至30分钟内发生，出现血压下降，低于90mmHg或比基础值下降＞30%,通常有四肢冰冷, 脉搏细而弱，意识障碍。同时伴过敏表现，如面色潮红、皮肤发痒、全身皮疹、腹痛、呕吐，或胸闷、气急、甚至由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫紺等。应注意，对于有明显呼吸窘迫症状而尚未发生血压下降者，参照过敏性休克进行处理。

（2）急性重症过敏反应（过敏性休克）—处理

1）终止接种操作，立即将患者放置平车送至抢救室 (抢救区)，持续心电、血压、SPO2等生命体征监测，平卧位休息，保持安静、注意保暖。启动急救团队，准备抢救设备, 同时立即通知120准备转运患者。

2）保持呼吸道通畅，警惕气道堵塞或误吸，必要时 可行气管插管或紧急气管切开；给予氧气吸入，采用鼻导管或面罩吸氧，必要时可用简易呼吸器辅助通气。

3）快速开放外周静脉通路快速补液(NS 500ml快速输注)，必要时可以适当增加输液量。

4)立即肌肉注射肾上腺素0.3-0.5mg(按照0.01mg/kg给予，成人最大剂量0.5mg;对＜14岁的儿童最大剂量0.3mg),浓度为1mg/ml(1:1000),等同于现有1ml:1mg肾上腺素的浓度。应用肾上腺素5-15分钟后，如血压仍不回升，可重复使用一次相同剂量肾上腺素。对于意识丧失、血压严重下降(如收缩压＜80mmHg), 即将发生心跳骤停的患者，可静脉注射肾上腺素0.1-0.2mg;对＜14岁的儿童，剂量为2-lOug/kg。注意静脉注射肾上腺素需要将现有1ml:1mg肾上腺素稀释10倍使用，浓度为0.1mg/ml(1:10000)。

5）抗组胺药物和激素：苯海拉明20mg肌肉注射； 糖皮质激素静脉输注，如地塞米松5-15mg,或氢化可的松200-300mg,或甲泼尼龙1-2mg/kg。

6）血管活性药物：如数次肌肉注射肾上腺素且积极液体复苏治疗无效，低血压仍持续存在，可以考虑使用肾上腺素静脉持续输注。成人以0.1ug/kg/min的速率开始静脉 输注肾上腺素，每2-3分钟增加0.05ug/kg/min,直到血压和灌注改善。参考配液方案：(60kg患者)肾上腺素9mg+NS 500ml,20ml/h起始。

7）发生呼吸衰竭，有条件时行气管插管，简易呼吸 器辅助通气。

8）如出现呼吸、心跳骤停，立即进行心肺复苏。

9）部分患者可在初次发作后数小时出现二次发作，因此出现过敏性休克的患者建议留院观察24小时。

（二）晕厥

晕厥是一种临床综合征，其短暂性意识丧失的原因是一段时间的脑供血不足，最常由体循环血压突然下降所致。

1、晕厥 ——临床表现

多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见。常有饥饿、疲劳、脱水等诱因。

常在疫苗接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然、持续时间短、自限性、恢复完全。

临床表现多样。轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复正常。稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严重者面色更显苍白、呼吸缓慢、收缩压降低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。数10秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内完全恢复或有1-2天表现为头晕无力等症状。

晕厥易误诊为过敏性休克。过敏性休克虽表现有头晕、眼花、恶心、无力、出冷汗，但血压明显下降、脉搏细微而快速，可区别于晕厥患者的脉搏缓慢。过敏性休克还常伴有皮肤黏膜水肿和皮疹，可并发胸闷、心悸、咽喉部异物感/紧缩感、呼吸困难等呼吸道阻塞症状。

2、晕厥--处理

（1）终止接种操作，立即将患者放置在平车送至抢救室(抢救区)，持续心电、血压、SP02等生命体征监测，平卧位休息，保持安静、注意保暖。如仍怀疑为过敏性休克等严重过敏反应时，启动急救团队，准备抢救设备。

（2）详细询问是否伴随其他症状，如急性胸痛、剧烈头痛、肢体活动不利或麻木等，警惕急性心脑血管疾病发生，有条件者可行12导联心电图和头颅CT扫描。

（3）轻者一般不需要特殊处理，短时间内即可恢复，必要时可以开放静脉通路补液。

（4）经过上述处置后无好转，或出现反复晕厥发作，需要将患者转运至有救治条件的医院进一步诊治

（三）群体性癔症

群体性癔症在一个特定的群体中，接受了同一种“刺激因子”，如接种同一种疫苗，由于个别人出现躯体异常不适等反应，而导致一批人同时或先后发生类似的连锁反应，即所谓群体性反应。

1、群体性癔症--临床表现

临床类型呈多样化，发病者以植物神经功能紊乱为主，可以同时出现多个系统的症状，但无阳性体征。具有以下特点：

（1）急性群体发病：有明显的精神诱发，多数起病急骤，可有发作性和持续性两种临床经过。

（2）暗示性强：在他人的语言、动作和表情的启发下，或看到某种事物“触景生情”，并可相互影响，诱发症状。

（3）发作时间长短不一：绝大多数病人症状持续时间较短。一般运动障碍5-20分钟，精神、感觉障碍10-30分 钟。植物神经系统紊乱可达1小时或更长。

（4）反复发作：患者症状可反复发作，表现可以完全一样，发作次数2-10次不等，少数发作次数更多。

（5）主观症状与客观检查不符，无阳性体征。

（6）女性、年长儿童居多，发病者均属同一区域，处同一环境、同一年龄组在同一时间发作或先后发作，并受同一种精神刺激引起。

（7）预后良好。

2、群体性癔症--预防及治疗

（1）根据患者的症状不同，立即测量血压、心率、SP02等生命体征，同时询问伴随症状，如遇到生命体征不稳定，或存在潜在生命危险的情况，应及时启动急救团队。

（2）宣传教育，预防为主：平时要做好预防接种的宣传教育工作，特别应讲清接种后可能出现的异常反应及其处理，使受种者心理上有所准备，避免出现反应后思想紧张和恐惧。

（3）排除干扰，疏散疫苗接种者：一旦发生群发性癔症，应及时疏散疫苗接种者，不宜集中处理，进行隔离治疗, 避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩小反应面。

（4）避免医疗行为的刺激，无需补液者避免输液。

（5）疏导为主，暗示治疗：正面疏导，消除恐惧心理和顾虑心理，稳定情绪。辅以药物治疗，可应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。

（6）仔细观察，处理适度：群体反应人员复杂，个体差异也较大，应注意接种反应之外的偶合症。还要特别注意防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。

（四）呼吸心跳骤停

呼吸心跳骤停是在疫苗接种过程中或之后均有可能发生的最紧急的突发事件，需要医务人员迅速进行现场心肺复苏抢救，启动相应急救团队，同时立即通知120准备转运患者。现场医务人员立即启动基础生命支持抢救呼吸心跳骤停患者。

（五）神经功能损害

临床表现多样，表现为疫苗接种后近期内出现头痛、眩晕、抽搐、面瘫、脑病、Guillain-Barre综合征、急性横贯性脊髓炎等，一般起病于数日之后，且发生率极低。

1、神经功能损害--处理

（1）若患者出现头痛、眩晕等，可给予解热镇痛药、倍他司汀等对症治疗，密切观察症状有无进一步加重和发展。

（2）若患者出现抽搐，立即将其侧卧位，保证患者口鼻朝下，维持气道开放，防止误吸和舌咬伤。多数患者能在2-5分钟内自行好转，若患者症状持续，给予地西泮10mg或米达唑仑5mg静脉注射，必要时可在5-15分钟内重复一次，注意呼吸抑制的副作用。同时，按癫痫连续状态处理，尽快转诊至设有神经内科的医院进一步治疗。

（3）若患者表现出Guillain-Barre综合征、急性横贯性脊髓炎、面瘫和脑病等神经系统表现，建议到设有神经内科的医院就诊，根据诊断需要行腰穿、肌电图、神经传导、脑电图、脊髓和头颅MRI等检查，确诊后给予人免疫球蛋白或/和大剂量糖皮质激素等治疗，同时进行相应的对症治疗。

（六）发热

1、发热--临床表现

此处发热指在预防接种后发生的由疫苗本身所固有的特性引起的、对机体只能造成一过性生理功能障碍的体温异常反应，可在接种后8～24 小时出现，常持续 1～2 天，很少超过 3 天。个别发热可能提前，接种疫苗 2～4 小时即有体温升高，6～12 小时达高峰，持续 1～2 天。

2、发热--治疗

（1）原则：切实做好鉴别诊断，除外偶合症。

（2）发热≤38.5℃，加强观察，适当休息，多饮水。伴其它全身症状者，建议至综合性医院发热门诊诊治。

（3）发热>38.5℃，口服布洛芬混悬液 15ml后及时到综合性医院发热门诊诊治。

（七）哮喘发作

1、哮喘发作--临床表现

临床起病迅速，表现为突然出现的气促、咳嗽、喘息、胸闷，这些症状急剧加重，常为呼气相的呼吸困难，两肺听诊可闻及弥漫哮鸣音，病情加重可在数小时内出现，严重患者出现烦躁、疲乏或嗜睡等神志改变，偶尔可在数分钟内危及生命。

2、哮喘发作--治疗

（1）终止接种操作，立即将患者放置在平车送至抢救室(抢救区)，持续心电、血压、SP02等生命体征监测，半卧位休息，接氧源给予吸氧。

（2）若患者SPO2>95%，如有自带手掀式定量气雾剂如沙丁胺醇气雾剂或特布他林气雾剂，2-4 喷/20min（第一小时内），其后，2-4 喷/3-4h，直至症状缓解。如无，建议立即雾化吸入硫酸特布他林雾化液 2ml+吸入用异丙托溴铵溶液 2ml。

（3）若患者SPO2在 91%～95%，建立静脉通路，立即予联合雾化吸入，吸入用布地奈德混悬液 4ml+硫酸特布他林雾化液 2ml+吸入用异丙托溴铵溶液 2ml，如哮喘症状仍未缓解，15 分钟以后可重复一次雾化吸入。或 SPO2≤90%，建议使用糖皮质激素，地塞米松针 10mg 静脉注射，由 120 急救人员及时送至综合性医院急诊科诊治。

（八）低血糖

低血糖是一种由某些病理性、生理性或者医源性因素，致血浆葡萄糖浓度低于3.9mmol/L(糖尿病患者)或 2.8mmol/L (非糖尿病患者)而引起交感神经兴奋和中枢神经、精神异常为主要表现的临床症候群。

1、低血糖--临床表现

发病期间，轻者仅有饥饿感，可伴有一过性出汗、心悸，继续加重会出现手足颤抖、大汗淋漓、头晕等症状，重者出现嗜睡、甚至昏迷等。

2、低血糖--治疗

（1）终止接种操作，立即将患者放置在平车送至抢救室(抢救区)，持续心电、血压、SP02 等生命体征监测，半卧位休息，保持呼吸道通畅。

（2）如患者意识清楚，口服 15-20g 糖类食品，每 15 分钟监测10血糖一次，血糖≤3.9mmol/L，给予 50%葡萄糖液 40ml 口服，直至血糖回升至 3.9 以上，同时需寻找低血糖病因并相关治疗。

（3）如患者存在意识障碍，立即建立静脉通路，给予 50%葡萄糖液 20ml 静脉注射，每 15 分钟监测血糖一次，血糖≤3.9mmol/L，继续给予 50%葡萄糖液 60ml 静脉注射，监测血糖仍≤3.9mmol/L，给予静脉滴注 5%或 10%的葡萄糖液，或加用糖皮质激素，寻找低血糖病因并相关治疗，意识恢复后监测血糖 24-48 小时，建议转至综合性医院急诊科诊治。

（九）患者转院

如发生上述严重异常事件，经过现场积极救治后，患者病情仍不稳定，存在生命体征异常，或潜在生命危险，需要将患者转至上级医院继续救治，现场医护人员要与120急救人员做好充分交接。

四、报告

1、报告内容：姓名、性别、年龄、监护人住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床 特征、初步诊断和诊断单位、报告人和报吿时间等。

2、报告单位和报告人：在新冠肺炎疫苗预防接种过程中，凡遇到与新冠疫苗新冠肺炎疫苗预防接种有关的病例，如认为可能是 异常反应和事故，应进行登记，并向新冠肺炎疫苗接种专班报告，同时向沂南县新冠肺炎疫苗接种异常反映处置工作领导小组报告。

3、报告时限：发现异常反应时，应在6小时内报告，如为 严重事故，应在2小时内报告，与此同时，不得延误调查和抢救 治疗。

4、填写报告表格

五、流程

询问接种疫苗史和疾病史--有无禁忌症--如有暂缓接种或禁止接种--发生反应--分析反应类型--如为一般反应--给予对症治疗一旦发生休克--立即平卧、汇报现场保障医生（同时汇报当天轮值专家组成员）就地抢救--遵医嘱皮下注射肾上腺素--吸氧--解除支气管痉挛--送入抢救室进一步抢救--报告新冠肺炎--报告沂南县新冠肺炎疫苗接种异常反映处置工作领导小组--填写报告表。

附：新冠肺炎疫苗接种专班

新冠肺炎疫苗接种专班

一、新冠肺炎疫苗接种工作领导专班

组 长：王 平 党支部书记、卫生院院长

副组长：刘兰涛 党支部副书记、护理部主任

付秀岗 卫生院副院长

成 员： 贺可忠 门诊主任、工会主席

郭学远 医务科主任、办公室主任

岳增梅 感染管理科主任、护士长

袁丽丽 公共卫生科主任

滕 飞 财务科主任

赵庆玲 防疫科主任

朱凤玉 检验科主任

职 责：在沂南县卫健局的统一领导下，与上级部门密切配合，协调一致，做好新冠肺炎疫苗接种工作。负责组织、协调接种过程中的应急处置工作；成立现场处置指挥部，指挥、协调、督促、检查现场工作；必要时向上级卫生健康行政部门请求派出专家组指导工作。

二、新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应医疗救治工作专班

组 长：付秀岗 卫生院副院长

副组长：刘兰涛 党支部副书记、护理部主任

贺可忠 门诊主任、工会主席

成 员：郭学远 医务科主任、办公室主任

岳增梅 感染管理科主任、护士长

袁丽丽 公共卫生科主任

赵庆玲 防疫科主任

职 责：按照新冠肺炎疫苗接种领导专班统一部署，负责向接种的社区居民提供新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应医疗救治、咨询、保健等知识。组织实施对新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应人员的转诊工作；及时转诊保障患者得到有效的救治，及时随访掌握患者的健康情况；积极开展疫苗接种宣传、咨询工作，做好接种情况报告，保障新冠肺炎疫苗接种工作的顺利开展。