沂南县市场监管局市场监管综合服务中心副主任靳庆芝

解读《沂南县疫苗安全事件应急预案》

2023年7月14日，沂南县人民政府办公室印发《沂南县疫苗安全事件应急预案》（沂政办字〔2023〕30号）。对此，沂南县市场监管综合服务中心副主任靳庆芝进行了如下解读：

疫苗安全事件是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经组织调查后确认或怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。疫苗是我国卫生工作方针中以预防为主的一个重要的环节，疫苗关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品。由于疫苗活动和疫苗工作的极端重要性，因此它的法治建设显得更为必要。《疫苗管理法》第七十八条规定“县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案”。县政府办公室印发《沂南县疫苗安全事件应急预案》，是贯彻法律及上级文件要求，建立健全我县疫苗安全事件应急处置机制的一项具体行动。

靳主任指出，《沂南县疫苗安全事件应急预案》包括九部分：一是总则；二是组织体系；三是信息报告；四是分级响应；五是风险沟通；六是后期处置；七是保障措施；八是预案管理；九是附则。该预案具有以下突出特点：

（一）总则。明确了预案编制目的、编制依据、适用范围、分级标准和处置原则。

（二）组织体系。明确了县级疫苗安全事件应急指挥机构体系架构职责，县级现场指挥机构组成包括：综合协调组、医疗救治组、危害控制组、舆情引导组、事件调查组、社会稳定组、专家组等。

（三）信息报告。明确了监测体系和信息传递体系，包括监测、预警、报告和事件评估等工作及职责要求。

（四）分级响应。根据发生的疫苗安全事件的严重程度和发展态势，将应急响应设定为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。明确了响应启动、响应措施、响应结束与信息发布的相关要求。

（五）风险沟通。遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则。按照上级部门要求和县应急救援总指挥部授权做好疫苗安全事件先期处置应对。

（六）后期处置。明确了疫苗应急指挥机构的后期工作，包括疫苗安全事件评估、工作总结及善后与恢复。

（七）保障措施。明确了各相关部门的保障职责，包括信息保障、人员及技术保障、物质和经费保障。

（八）预案管理。对预案编制、预案演练、预案评估与修订、宣传和培训等内容进行规定。

（九）附则。对负责解释的部门及实施日期进行规定。

靳主任强调，疾控机构、接种单位等单位或个人在发现或获知事件发生后，应按规定向所在地市场监管、卫生健康部门报告。接到报告后，市场监管、卫生健康部门应在规定时间内向本级人民政府和上级主管部门报告。市场监管、卫生健康部门在接到事件信息报告后，及时相互通报。按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告事件信息，紧急情况可越级报告。特别重大、重大、较大疫苗安全事件应每日报告事件进展情况，重要情况随时上报。

靳主任认为，《应急预案》结合当地实际，进一步建立健全应急预警机制，确保一旦出现突发事件，处置有序有力有效。组织开展培训和应急演练，应急演练采取实战演练、桌面推演等方式，涉及的相关部门、单位要积极配合参与。

解读单位：沂南县市场监督管理局

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